吉林执业药师《药事管理与法规》模拟练习2

　　7[.不定项选择题]A.对公民处50元以下罚款

　　A.对公民处500元罚款

　　B.没收非法所得

　　C.吊销许可证

　　D.可以适用听证程序的是

　　[答案]D

　　[解析]行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

　　8[.不定项选择题]A.地方性法规

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于

　　[答案]D

　　[解析]原国家食品药品监督管理局、卫生部制定部门规章，国务院制定行政法规。故选D、C、D。

　　9[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.国家中药品种保护审评委员会

　　D.组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是

　　[答案]A

　　[解析]组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会;负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心;负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。

　　10[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药典委员会

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.国家中医药管理部门

　　D.负责中药资源普查的机构是

　　[答案]D

　　[解析]中国食品药品检定研究院组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作;国家中医药管理部门负责中药资源普查;国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。故选A、D、B。