吉林执业药师《药事管理与法规》模拟练习3

　　1[.不定项选择题]

　　A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.国家中药品种保护审评委员会

　　D.负责制定药品审评规范并组织实施的机构是

　　[答案]C

　　[解析]组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会;负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心;负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。

　　2[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.国家中药品种保护审评委员会

　　D.负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是

　　[答案]B

　　[解析]组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会;负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心;负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。

　　3[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA食品药品审核查验中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.CFDA药品评价中心

　　D.组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

　　[答案]B

　　[解析]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心;承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所;开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。

　　4[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA食品药品审核查验中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.CFDA药品评价中心

　　D.参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是

　　[答案]D

　　[解析]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心;承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所;开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。

　　5[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA食品药品审核查验中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.CFDA药品评价中心

　　D.承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是

　　[答案]A

　　[解析]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心;承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所;开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。